Tag Archive: EUDAMED

EUDAMED ist die Europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie ist das zentrale IT-System der EU, um Informationen zu Produkten zu speichern und auszutauschen.

Hersteller werden dort über ihre Single Registration Number (SRN) erfasst. Produkte tragen eine individuelle UDI-ID, die auch auf dem Typenschild eines Geräts steht. Die Registrierung war bis 2026 freiwillig.

Seitdem wird sie Schritt für Schritt verpflichtend. Für unsere Laser zur Tattooentfernung ist das relevant. EUDAMED soll künftig ein zentraler Ort werden, um Geräte- und Zertifikatsdaten zu prüfen. Das ist wichtig bei gefälschten CE-Kennzeichen und bei Lasern ohne gültige MDR-Zertifizierung.

Dieser Tag bündelt Beiträge, die zeigen, woran sich ein MDR-konformer Laser erkennen lässt.

MDR-zertifizierte Laser: Was die CE-Konformität in der EU bedeutet

Verfasst am von Thomas Sembt
2 Kommentare zu MDR-zertifizierte Laser: Was die CE-Konformität in der EU bedeutet
MDR-zertifizierte Laser: Was die CE-Konformität in der EU bedeutet
Die Entfernung von Tattoos mittels Pico-Laser gehört heute zu den sichersten und effektivsten Methoden in der ästhetisch-kosmetischen Medizin. Die wachsende Nachfrage nach Laserbehandlungen hat den Markt für Lasersysteme und ihre teils utopischen Gewinnmargen stark expandieren lassen. Dass dabei nicht immer alles mit rechten Dingen zugeht, stellt man als Laseranwender spätestens an seiner ungültigen MDR-Zertifizierung oder gar gefälschter CE-Kennzeichnung fest. Daher ist es für Laser-Inhaber essenziell, auf MDR-zertifizierte CE-konforme Lasersysteme zu setzen. Nicht nur, um die Sicherheit für Kunden und Patienten zu gewährleisten, sondern auch die eigene Qualität der Dienstleistung. Aber was ist diese MDR und CE-Konformität eigentlich genau? >>